2024年8月1日,，我院首個藥物臨床試驗項目“評價HRS-7535片在經(jīng)二甲雙胍和SGLT2抑制劑治療后血糖控制不佳的2型糖尿病受試者的有效性和安全性的隨機,、雙盲、平行,、安慰劑對照的Ⅱ期臨床研究”啟動會在我院內(nèi)分泌代謝內(nèi)科召開,。臨床試驗申辦方、內(nèi)分泌代謝內(nèi)科GCP團隊,、醫(yī)學(xué)檢驗科、藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室,、倫理委員會相關(guān)人員參加了本次會議,。
會上，內(nèi)分泌代謝內(nèi)科主任謝新榮介紹到場人員,，項目主要研究者（PI）趙妮作項目簡介并主持會議,。隨后，申辦方項目經(jīng)理詳細介紹了項目的研究目的,、研究方案,、項目操作要點，重點講解了該項目入排標準及專業(yè)組分工授權(quán)等,。接著,，團隊研究人員對研究方案的實施、病歷的書寫,、項目質(zhì)控節(jié)點,、知情同意簽署、患者訪視等關(guān)鍵問題進行充分討論并達成共識,，進一步探討了實施過程中可能遇到的問題及解決方案,，為后續(xù)項目的開展做好充分準備。
本次會議的順利召開,，標志著我院首個GCP項目正式啟動,，這對我院臨床科研轉(zhuǎn)化工作及內(nèi)分泌代謝內(nèi)科臨床和科研持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展具有重大意義。在今后的工作中,，內(nèi)分泌代謝內(nèi)科將持續(xù)規(guī)范推動藥物臨床試驗,，不斷提升科研及醫(yī)療水平，增強醫(yī)院綜合實力,，更好地服務(wù)于患者,，服務(wù)于社會。（文：內(nèi)分泌代謝內(nèi)科潘吉銘）
