近日,，從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺(tái)獲悉，我院順利通過了國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案 (備案號(hào)：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2023000240),，備案專業(yè)有呼吸內(nèi)科,、內(nèi)分泌科、腫瘤科,、全科醫(yī)療科,。此次成功備案，標(biāo)志著我院具備開展II/III/IV期藥物臨床試驗(yàn)的資質(zhì)和能力,，正式開啟醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)的新征程,。
我院自開展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）備案籌建工作以來，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視并大力支持,，多部門勠力同心,、共同努力，順利完成備案籌建工作,，于2023年11月24日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺(tái)提交備案,，2024年1月3-5日，廣西壯族自治區(qū)食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心專家組對(duì)我院進(jìn)行機(jī)構(gòu)備案后的首次監(jiān)督檢查,。
我院此次順利通過國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案,，對(duì)促進(jìn)醫(yī)院學(xué)科建設(shè)發(fā)展,，提高醫(yī)院科學(xué)研究學(xué)術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量水平具有重要意義,。
下一步，我院將嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求,，進(jìn)一步加強(qiáng)GCP內(nèi)涵建設(shè),，發(fā)揮好研究平臺(tái)支撐作用，積極承擔(dān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,，保證臨床試驗(yàn)科學(xué)性,、真實(shí)性和規(guī)范性，保護(hù)受試者權(quán)益和安全,，更好地為人民群眾健康服務(wù),，為國(guó)家藥物創(chuàng)新發(fā)展作出貢獻(xiàn)。（文：GCP蔣璐慧,、黃小理）
